Štúdia granulovateľnosti humánnych liečiv s obsahom paracetamolu
| Authors: |
Oliver Macho 1
Martin Hrbáň 1
Peter Peciar 1
Viliam Hrnčiar 1
Ľudmila Gabrišová 1
Maroš Eckert 1
Juraj Kabát 1
Peter Kotora 1
1 Strojnícka fakulta, Slovenská Technická Univerzita v Bratislave, Bratislava 1, Slovenská republika |
|---|---|
| Year: | 2017 |
| Section: | Organic, bioorganic and pharmaceutical chemistry, pharmacology |
| Abstract No.: | 1612 |
| ISBN: | 978-80-972360-1-4 |
Vysokošmyková granulácia je procesom, ktorý má svoje neodmysliteľné postavenie pri úprave farmaceutických medikamentov do stabilnej podoby. Aktívne farmaceutické látky (API), akými sú paracetamol alebo ibuprofén, majú v práškovej podobe nevyhovujúce tokové vlastnosti, preto je nevyhnutné ich pred stláčaním do formy tabliet granulovať. Pomocou granulácie sa dosahuje požadovaná úprava tokových vlastností, rovnomerné rozloženie liečiva, definovaná rozpustnosť tabliet a znížená prašnosť. Tento príspevok sa zaoberá nevyhnutnosťou granulácie pri výrobe liečiv s obsahom paracetamolu, bez ktorej je nemožné vytvoriť zo zmesi stabilnú tabletu s požadovanou pevnosťou. Ako modelový materiál bola použitá zmes paracetamolu a excipientov (mikrokryštalickej celulózy, merisorbu, a strearátu horečnatého). Ako granulačná kvapalina bol použitý 2% ný w/w roztok polyvinylpyrrolidonu. Príspevok sa taktiež zaoberá skúmaním vlastností vstupnej zmesi a jej úpravou cez mikrogranulát do podoby stabilnej tablety s obsahom 500 mg API. Vytvorené tablety boli obalené etanolovým roztokom kvapalného sorbitolu a farbiva ibištek. Následne bola meraná pevnosť a rozpustnosť vytvorených tabliet a porovnávaná s komerčne predávanými liečivami s rovnakým obsahom API.